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知名药企,要上市

2019/7/8     查看数:206    作者:

复星医药子公司复宏汉霖将赴港上市。
 
▍复星医药子公司将上市
 
7月6日,复星医药发布公告称,建议分拆上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于香港联交所主板上市。
 
据公告,复宏汉霖h股股份的建议发售规模将不超过经扩大复宏汉霖总股本的15%,建议分拆及上市后,复宏汉霖将继续作为复星医药的控股子公司。
 
据复星医药官网介绍,复星医药旗下有几大研发平台,上海复宏汉霖生物技术有限公司、重庆复创医药研究有限公司、维创股份有限公司、复星弘创医药科技有限公司、复星领智(上海)医药科技有限公司、复星凯特生物科技有限公司。
 
据公开资料,复宏汉霖是一家中国生物医药公司,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。2010年成立,在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室。
 
▍主要开发创新型药品
 
据赛柏蓝了解,复宏汉霖主营应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。
 
复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,以自主开发的抗pd-1单抗和抗pd-l1单抗为核心,在国内推出免疫联合疗法,布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
 
目前,复宏汉霖已累计获得全球29个临床试验许可(覆盖13个产品、2个联合治疗方案的23项适应症治疗)。
 
其中,首款产品汉利康®(利妥昔单抗)已获国家药监局上市注册批准,成为首个获批上市的国产生物类似药,同时也将是国内首个根据《生物类似药指导原则》商业化生产的单抗生物类似药。
 
hlx03(阿达木单抗注射液)于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。
 
hlx02(注射用曲妥珠单抗)相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。
 
其实,在2018年年报中,复星医药就曾表示,2019 年将进一步推动复宏汉霖于香港联交所的上市工作。
 
据赛柏蓝查询,2018年7月2日,复星集团控股子公司复星医药产业与复宏汉霖3家法人股东分别签订《股份转让协议》,约定复星医药产业以约4340万美元的对价受让复宏汉霖2.07%的股权。本次交易完成后,复星集团合计持有复宏汉霖64.51%的股权。
 
据查,2018年,复宏汉霖为上市公司贡献净利润人民币-62729万元,占上市公司利润总额的-17.52%。
 
在资本市场的利好政策和国家鼓励医药创新下,不少创新药企业都选择赴港上市,包括歌礼制药、百济神州、华领医药和信达生物等。
 
在产业结构方面,目前,国家引导和鼓励战略性新兴产业进行产业升级和结构优化,以患者可支付的高质量仿制以及以临床需求为导向的高价值创新将成为医药行业发展趋势。
▍持续投入研发
从布局多个研发平台可以看到,一段时间以来,复星医药都在进行较高的研发投入。
据复星医药2018年年报,报告期内,复星医药药品制造与研发业务实现营业收入人民币1868134.51 万元,较2017年增长 41.57%。
2018年,复星医药制药业务的研发投入为人民币225047.25万元,较2017年增长 76.49%。
 
截至2018年末,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目215 项,其中:
 
小分子创新药15项、生物创新药10项、生物类似药17项、国际标准的仿制药117项、仿制药一致性评价项目54项、中药2项。
 
据赛柏蓝了解,除创新药外,复星医药还在包括可移动便携式医疗影像、基因治疗等多个具有发展潜力的领域进行布局。
 
不过,值得注意的是新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性,医药产品具有高技术、高风险、高附加值的特点。
药品自前期研发、临床试验、注册申报到产业化生产的周期长、环节多,存在一定风险。
其中,包括但不限于i期、ii期或 iii 期(如适用)临床中可能会因为安全性或有效性等问题而终止的科学研究固有风险,同类产品竞争风险及国家政策法规变化的风险等。

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