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第二批带量采购全分析:时间表、品种数…

2019/11/18     查看数:68    作者:

行业资深人士预测:第二批带量采购,国家医保局年底出目录,2020年2-3月份出方案及报价,预计明年上半年份启动。

▍时间表:明年上半年?

11月15日,国家卫健委公布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》表示,2020年按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。

第二批国家带量采购,正踩着油门驶来。

今天,南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰告诉赛柏蓝,他判断国家医保局年底出第二批带量采购目录,2020年2-3月份出方案及报价,预计明年上半年执行。

郭新峰坦言,他的分析是基于第一轮4+7完美收官,才会启动第二轮国家集采的逻辑。众所周知,第一轮于2019年3月份陆续执行,而4+7扩围,据诸多省份的公告看,今年12月和明年1月会集中展开。根据这个进度判断,第二批于明年上半年启动可能比较乐观。

不过,也有知名医药人透露,第二批要根据前期出现的问题,继续完善规则和政策后才会有明确的时间表,也可能会来的更早一点。

▍品种数:过评药品或都进目录

第一批带量采购中选药品公布后,对于第二批的数量,业界一致认为必将超过第一批,具体会是多少?郭新峰分析,品种数很可能会远超第一批,排除第一轮4+7的31个品种,已通过一致性评价的药品都有机会。

据赛柏蓝统计截至目前,已有430个品规通过(视同)一致性评价。实际上,国办在2016年3月5日发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》是明确其意义在于,提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整。

第一批带量采购通过对25个药品进行采购模式实验后,在继续推进时很有可能会让更多的药品进入到目录中,一方面是对过评企业的激励,也能很大程度上降低药价,减缓居民医疗费用支出的增幅。

有消息人士告诉赛柏蓝,目前第二批的目录正在制定中。

▍推演:全国联采、外企热情高涨、竞争加剧……

九州通医药集团营销总顾问耿鸿武对第二批带量采购有自己的分析,他告诉赛柏蓝,第二批将开启全国联采、并且降价会是持续的状态。根据4+7扩围招采中外企参与积极的程度,对于第二批外企热情逐渐高涨。

去年4+7带量采购中标药品价格平均降幅达52%,今年扩围45家药企中标品种平均降幅 59%,企业间的报价堪称惨烈。有了某4+7扩围落标药品市场销售额预计将缩水一半的先例,或许第二轮的投标,大企业间的竞争会凸显的淋漓尽致。

耿鸿武判断,产品落标至少失去主流市场一年、销量急剧下滑的可预见后果,会刺激企业拼尽全力中选,所谓光脚不怕穿鞋。此外,他分析医保协作机构联动也将会是下一批带量采购方案的重点。

郭新峰认为降价是必然、幅度不会小。对于采购模式他判断会是3家中选,部分品种可能会开放更多企业中选。

▍落标:还有机会

9月25日,4+7带量采购扩围联采办负责人在“关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问”中表示,带量采购将50%~70%的市场采购量给予通过仿制药一致性评价的中选药品,并采取各项配套措施确保优先使用。

毫无疑问给予了中选药品市场红利,相应的落选药品可能要失去至少1年或者更长的时间。那么落选就真的没有机会吗?

对于这个问题郭新峰告诉赛柏蓝,带量采购中选药品分的是存量市场,但也有惊喜。随着慢病政策配套政策赋能,患者回流的加持,会有更大的增量市场出现,基于这个判断,中选药品销量比报量会有大幅增长。

▍未来:仿制药没有未来

讨论带量采购,还是基于优质仿制药的范畴,但是行业或许并没有赋予仿制药更多未来,尤其是一般仿制药。

未来的医药市场,仿制药占比会很低,美国占比20%左右,中国因为有刚性的中成药市场,仿制药将会被极限压缩,占比或许会比美国还要低。所以,郭新峰说,普通仿制药市场没有未来,就是死局,未来是创新药的天下。

或许10月9日关于恒瑞因为仿制药的竞争激烈,尤其是国家审评审批制度改革后,批准得比较多,上市后的准入较慢,所以已经停掉一般仿制药项目,只做创新药和有核心价值高端仿制药的消息,对此做了最好的注解。

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